医療機器規制の知見を要するPLM導入推進リーダー案件

既存PDMシステムの老朽化に伴い、PLMへの刷新に向けた概念設計、製品選定、PoC、およびTo-Be像策定を一気通貫で支援。現状業務・課題整理、導入目的の定義、RFP作成、PLM製品の調査・一次評価、PoC企画・実施、Fit to Standardを前提とした業務フロー検討およびTo-Be像の作成。

・医療機器業界でのPLM導入経験
・医療機器業界の各種規制（FDA/ISO13485/GxP/CSV/DHF/DMR等）の知見
・製造業における豊富な業務知識
・PLM導入PJでのPMまたは推進リーダー経験
・高度なファシリテーションおよびドキュメンテーション能力

・コンサルティングファーム出身
・医薬品（プロセス系）を対象としたPLM導入経験
・グローバルでのPLM導入経験
・Fit to StandardでのPLM導入経験
・PLM文脈でのAI活用支援の経験

週5日

一部リモート

2回